Analisi normativa · Regolamento Macchine
Regolamento Macchine 2023/1230: cosa cambia dal 20 gennaio 2027.
Il Regolamento (UE) 2023/1230 prende il posto della Direttiva 2006/42/CE. Non serve una legge di recepimento: dal 20 gennaio 2027 vale così com’è in tutta l’Unione.
Dal 20 gennaio 2027 le macchine immesse sul mercato europeo seguono il Regolamento, non più la Direttiva Macchine.
La struttura resta familiare: requisiti essenziali di sicurezza, analisi dei rischi, documentazione tecnica, dichiarazione UE di conformità, marcatura CE. Cambiano alcuni punti che toccano da vicino l’ufficio tecnico e chi scrive i manuali.
Le istruzioni possono diventare digitali, la modifica sostanziale ha finalmente una definizione, i sistemi di comando devono resistere anche a interventi di terzi, e alcune categorie di macchine passano per forza da un organismo notificato.
Il Regolamento Macchine è in vigore dal 2023 ma si applica dal 2027: il periodo in mezzo serve ad adeguare macchine e documentazione.
Quanto manca.
Le date tengono conto della rettifica del 4 luglio 2023, che ha spostato l’applicazione dal 14 al 20 gennaio 2027.
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Entrata in vigore
Venti giorni dopo la pubblicazione in Gazzetta ufficiale, serie L 165 del 29 giugno 2023.
Applicazione
La Direttiva 2006/42/CE è abrogata. Le macchine immesse prima sul mercato secondo la Direttiva restano commerciabili.
Le novità del Regolamento (UE) 2023/1230 si capiscono mettendolo accanto alla Direttiva 2006/42/CE, un tema alla volta.
Lo stesso tema, prima e dopo.
Sette voci, due testi a confronto. Si passa da uno all’altro per vedere cosa cambia per l’ufficio tecnico.
- Forma
Una direttiva vale attraverso le leggi nazionali: in Italia è recepita dal D.Lgs. 17/2010.
Un regolamento si applica direttamente e allo stesso modo in tutti gli Stati membri.
- Istruzioni per l’uso
Il testo non disciplina il formato digitale.
Formato digitale ammesso: accesso indicato sulla macchina, file stampabile e scaricabile, online per almeno 10 anni. Copia cartacea gratuita entro un mese, se chiesta all’acquisto.
- Modifica sostanziale
Il termine non è definito nel testo della Direttiva.
Definita: una modifica non prevista dal fabbricante che crea un nuovo pericolo o aumenta un rischio. Chi la apporta assume gli obblighi del fabbricante.
- Macchine a rischio elevato
Elencate nell’allegato IV, con procedure di valutazione dedicate.
Elencate nell’allegato I. Per la parte A, che comprende i componenti di sicurezza con apprendimento automatico, serve sempre un organismo notificato.
- Sistemi di comando
Nessun requisito sulle connessioni con altri dispositivi o sugli interventi di terzi.
I sistemi di comando devono resistere anche a tentativi deliberati e prevedibili di terzi; il collegamento di altri dispositivi non deve creare pericoli. Le versioni del software di sicurezza caricate dopo la vendita restano tracciate per cinque anni.
- Dichiarazione di conformità
Contenuto fissato dall’allegato II.
Struttura dell’allegato V. Se si applicano più atti dell’Unione, la dichiarazione è una sola e li cita tutti.
- Documentazione tecnica
Fascicolo tecnico secondo l’allegato VII.
Documentazione tecnica secondo l’allegato IV, con voci nuove per il software di sicurezza e per le macchine autonome o guidate da sensori.
Dal confronto escono le cose da fare in azienda: quali macchine sono coinvolte, quali documenti cambiano, chi decide sulle modifiche.
Sei verifiche per l’ufficio tecnico.
Si spuntano man mano. L’elenco resta su questa pagina e non viene salvato.
Un software per verificare il manualesul Regolamento Macchine.
- Visita la pagina di Clausify(si apre in una nuova scheda)
Clausify
Il controllo qualità del manuale secondo EN 82079-1 e Regolamento Macchine.
I manuali scritti sulla Direttiva vanno riletti sul Regolamento. Clausify fa il confronto requisito per requisito.
Un esito per ogni requisito
Con la pagina del manuale e la correzione proposta.
Riferimenti superati
Segnala le norme non più in vigore e i richiami alla sola Direttiva.
Sezioni obbligatorie
Controlla che dichiarazione UE, uso previsto e rischi residui ci siano.
Le domande più frequenti.
Da quando si applica il Regolamento Macchine?
Dal 20 gennaio 2027. Da quella data la Direttiva 2006/42/CE è abrogata e le macchine immesse sul mercato devono essere conformi al Regolamento (UE) 2023/1230.
Le macchine già vendute vanno adeguate?
No, se sono state immesse sul mercato secondo la Direttiva prima del 20 gennaio 2027: possono continuare a essere messe a disposizione (articolo 52). Una modifica sostanziale successiva porta però con sé gli obblighi del fabbricante.
Il manuale di istruzioni può essere solo digitale?
Sì, alle condizioni dell’articolo 10, paragrafo 7. Resta l’obbligo della copia cartacea gratuita per chi la chiede all’acquisto, e delle informazioni di sicurezza su carta per gli utilizzatori non professionali.
Cosa cambia nella dichiarazione UE di conformità?
Per le macchine immesse sul mercato dal 20 gennaio 2027 la dichiarazione fa riferimento al Regolamento e segue l’allegato V. Se si applicano più atti dell’Unione, la dichiarazione è una sola (articolo 21).
Documentazione da adeguare al Regolamento
Richiesta